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China vereint drei wichtige Institutionen in neuer State Market Regulatory Administration (SMRA)

10. April 2018

Chinas Regierung verkündete kürzlich weitreichende Reformpläne für seine Verwaltungsorgane. Insgesamt sieben neue Ministerien sollen dabei entstehen. Bereits Ende März wurde mit der State Market Regulatory Administration (SMRA) eine neue Behörde gegründet, die unmittelbar dem Staatsrat untersteht. Die neue Institution vereint die bisher für verschiedene Bereiche der Marktaufsicht zuständigen Behörden unter einem Dach. Die folgenden Regierungsstellen wurden folglich in die SMRA integriert und existieren fortan nicht mehr unter ihren bisherigen Namen:

  • State Administration for Industry and Commerce (SAIC)
  • General Administration of Quality Supervision, Inspection, and Quarantine (AQSIQ)
  • China Food and Drug Administration (CFDA)

Chef der neuen „Superbehörde“ ist Zhang Mao, der bisherige Leiter der SAIC. Das breite Spektrum an Zuständigkeiten der SMAR umfasst unter anderem die Zulassung von Firmen, Nahrungsmittel- und Produktsicherheit sowie geistiges Eigentum.

Nach dem 13. Nationalen Volkskongress hat China mit dem Umbau seiner Behörden begonnen.

Durch die Auflösung der CFDA ist die wichtigste Neuerung für das Gesundheitswesen und die Pharmabranche die Gründung einer neuen Arzneimittelbehörde, der China Drug Administration (CDA) unter der Schirmherrschaft der SMRA. Die regulatorischen Aufgaben für Medikamente und medizinische Geräte sollen künftig durch regionale Vertretungen auf Provinz- bzw. lokaler Ebene übernommen werden.

Alle Unternehmen und Organisationen, die in den betroffenen Branchen tätig sind, sollten die weitere Entwicklung der SMRA genau beobachten. Ob die bestehenden und von den Vorgängerinstitutionen etablierten Vorschriften auch weiterhin vollständig gültig sind, etwa die CFDA-Registrierung für Kosmetika und Medizinprodukte, ist derzeit noch nicht final geklärt. Es ist jedoch sehr wahrscheinlich, dass die neuen Verwaltungsstrukturen als Grundlage für weitere Änderungen dienen werden.

Für weitere Informationen zum Thema informieren wir Sie zur gegebenen Zeit im Newsbereich unserer Webseite, indem Sie zweimal wöchentlich aktuelle Updates finden können.

Weitere Details und konkrete Beratung erhalten Sie jederzeit von uns. Kontaktieren Sie uns bitte direkt. Sie erreichen uns per Email oder Telefon (Europa: +49 69 2713769150, UK: +44 2071931135, US: +1 773 654-2673).

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MPR Author

About the author: Julian Busch is founder and Managing Director of MPR China Certification GmbH
Publisher: MPR China Certification GmbH

Tel.: +49 69 271 37 69 150

E-Mail: info@china-certification.com
Web: www.china-certification.com