CCC AUTOMOTRIZ

China Certification es un socio perfecto para la certificación CCC en el sector automotriz. Les proveemos soluciones rápidas e inteligentes a los proveedores y fabricantes automotrices para su certificación CCC. Le ofrecemos apoyo para todo proyecto relacionado a la CCC Automotriz.

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CCC SIMPLIFICADO

La Certificación China Obligatoria (CCC) es una certificación necesaria para exportar productos a China. Tenemos experiencia en el proceso de certificación CCC para todo tipo de categorías de productos. El proceso de certificación CCC será simple y fácil con la compañía de la China Certification Corporation como su socio profesional.

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CFDA

Los productos cosméticos y dispositivos médicos necesitan un registro CFDA antes de que puedan ser vendidos en China. Ofrecemos la evaluación de las clasificaciones CFDA (Clases I - III) para dispositivos médicos, y le guiaremos a través del proceso de aprobación completo.

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OTRAS CERTIFICACIONES

HAF604, Certificación de Taiwán, CRCC para Productos Ferroviarios, Aprobación de Tipo SRRC, NAL (Licencia de Acceso a la Red), Registro AQSIQ, Certificación Voluntaria de Marca CQC, CCCF para Productos de Fuego: Le brindamos ayuda con todo tipo de certificaciones para el mercado chino.

ASESORAMIENTO

China Certification provee una variedad de servicios de asesoramiento especializado, especialmente para fabricantes de automóviles y grandes empresas industriales. Con los paquetes de consulta las certificaciones, así también como los procedimientos relacionados a las certificaciones de productos internacionales, pueden ser simplificadas.

LA EMPRESA

Desde 2005, MPR China Certification GmbH - China Certification Corporation ha estado brindándole apoyo a empresas de todo el mundo para obtener las certificaciones de productos requeridas para el mercado chino. Con un equipo fuerte ubicado en distintas partes del mundo, le ofrecemos la mejor solución para sus consultas.

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Process of CFDA Application

The following process flow chart provides a brief overview of the CFDA application process and the necessary steps. For a more detailed description of the application process for Chinese medical device registration, please read our free CFDA-booklet.

 

CFDA Application

Process of CFDA Application

 

Based on the risk class, different steps in the application process must be taken with different supporting documents being submitted.

According to the Chinese regulations, re-certification must be done every 5 years.

CFDA Process of the Classification and Registration of Medical Devices

  • Application documents as well as all relevant supporting documentation must be provided. The manufacturer will need to classify their product into Class I, Class II or Class III, based on risk factors.
  • All application and supporting documentation must be submitted to the CFDA. They will review application, supporting documents and classification and accept, reject or re-classify.
  • The medical device will be tested by a CFDA approved test laboratory in China.
  • Legal and technical supporting documentation may be requested.
  • Clinical trials will be conducted (if required).
  • Evaluation of product test and/or clinical trial is done by the CFDA. Final results will be presented in a technical and administrative report.
  • If the device is approved, a certificate of the registration and license will be issued.

Please note that only after handing in all application documents will the CFDA decide whether a medical device registration is possible (usually within 30-60 days after application). There is the possibility that the application is rejected by CFDA, if this should happen an explanation and statement will be provided to the applicant.

Expert CFDA Consultation from China Certification Corporation will reduce the time and expense when seeking CFDA registration for your medical device.

If you have any questions or concerns, please do not hesitate to Email or call us: Germany: +49 69 271 3769 150, UK: +44 2071931135, US: +1 773 654 2673