Entwurf zu neuen Regularien zur Klassifizierung von Kosmetikprodukten veröffentlicht für die CFDA Registrierung

Die China Food and Drug Administration (CFDA) hat am 17. Januar 2018 einen Entwurf zu neuen Regularien zur Klassifizierung von Kosmetikprodukten veröffentlicht. Gegenwärtig unterliegen in China verkaufte Kosmetika unterschiedlichen gesetzlichen Anforderungen, je nachdem, ob diese als „Kosmetika für spezielle Verwendung(en)“ oder „Kosmetika für nicht spezielle Verwendung(en)“ eingestuft werden, was sich bald ändern kann.

Der Grund für die Ausarbeitung dieser neuen Regularien ist die Entwicklung der Kosmetikindustrie und ihrer regulatorischen Anforderungen, die heute komplexer sind als vor zwei Jahrzehnten, als die geltenden Vorschriften implementiert wurden. Laut Entwurf der neuen Regularien und der darin aufgeführten Erläuterungen wird die derzeitige Einstufung wirksam bleiben. Hinzu kommen detailliertere Klassifizierungen (dargestellt durch Zahlencodes), die für den CFDA-Zulassungsprozess beim Ausfüllen des Antrags, Registrierung, Verwaltung und Statistiken von Kosmetikprodukten angewandt werden.

Nach dem neuen Regelwerk besteht der digitale Code zur Identifizierung jedes kosmetischen Mittels aus vier Kategorien:

1. Produktfunktion (z. B. Haarfärbemittel, feuchtigkeitsspendend)
2. Relevanter Körperteil (z. B. Haare, Haut, Augen)
3. Art des Kosmetik Produkts (z. B. Creme, Lotion, Pulver)
4. Zielgruppe (z. B. Allgemeinbevölkerung, Schwangere, Männer)

Jede Kategorie wird durch zwei Ziffern repräsentiert, sodass ein achtstelliger Zahlencode entsteht.

Die Auswirkungen der neuen Regularien für Kosmetika, die bereits bei der CFDA registriert sind, bleiben unklar, da die neue Klassifizierung den derzeit geltenden Rechtsrahmen nicht ändert. Die CFDA verlangt in Zukunft möglicherweise, dass der Zahlencode auf dem Produktetikett aufgeführt wird. Unternehmen, die bereits Produkte bei der CFDA registriert haben und in China verkaufen, sollten regelmäßig weitere Veröffentlichungen zu diesem Thema prüfen.

Weitere Informationen zur CFDA-Registrierung finden Sie auf unserer Webseite.

Auch in Zukunft muss mit Ankündigungen zu weiteren Neuerungen und Änderungen gerechnet werden. Wir informieren Sie regelmäßig in unserem Newsbereich über offizielle Bekanntmachungen der CFDA und anderer chinesischer Behörden.

Sie wollen mehr über die Zulassung von Medizinprodukten bei der CFDA erfahren? Informieren Sie sich in der CFDA-Rubrik auf unserer Webseite. Detailliertes Wissen zu CFDA stellen wir Ihnen darüber hinaus in unserem „CFDA Wegweiser“ zur Verfügung, den Sie hier kostenfrei als PDF-Datei herunterladen können.

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