Automotive CCC

China Certification ist ein exzellenter Partner für die CCC-Zertifizierung für Bauteile im Automotive-Bereich. Wir unterstützen weltweit führende Automobilzulieferer und -Hersteller bei der schnellen Zertifizierung der Produkte für den chinesischen Markt. Wir bieten Ihnen die beste Lösung für Ihr Automotive CCC.

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CCC Made Easy

Die CCC-Zertifizierung (China Compulsory Certification) ist eine Pflichtzertifizierung in China für importierte und in China hergestellte Produkte. Wir bieten Leistungen für alle Produktkategorien in der CCC-Zertifizierung an. Durch einen professionellen Partner, wie die MPR China Certification GmbH, wird der CCC-Zertifizierungsprozess für Sie leicht zu meistern sein.

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CFDA

Medizingeräte und Kosmetikprodukte brauchen eine CFDA-Zulassung bevor sie in China vertrieben werden können. Wir prüfen für Sie unverbindlich, ob Ihr Produkt eine CFDA-Zulassung benötigt und begleiten Sie durch den Registrierungsprozess.

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Weitere Zertifizierungen

HAF 604, Taiwan-Zertifizierung, CRCC für Schienenprodukte , SRRC-Typgenehmigung, NAL (Network Access License), AQSIQ-Registrierung, Freiwillige CQC-Zertifizierung, CCCF für Feuerschutzprodukte: Wir unterstützen Sie bei allen Zertifizierungen für den chinesischen Markt.

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Consulting

MPR China Certification GmbH bietet spezialisierte Beratungsleistungen an und unterstützt Fahrzeughersteller sowie Industrieunternehmen. Durch die Beratungspakete und die internationalen Produktzertifizierungen erhalten Sie einen auf Sie abgestimmten, individuellen Service.

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Unternehmen

Seit 2005 unterstützt die MPR China Certification GmbH weltweit Hersteller dabei, die erforderlichen Zertifizierungen für den chinesischen Markt zu erlangen. Durch unser internationales und diversifiziertes Team bieten wir Ihnen die effizienteste Lösung für Ihr Projekt an.

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Ablauf der CFDA Zulassung

Die nachfolgende Tabelle bietet Ihnen einen kurzen Überblick über den Ablauf der CFDA-Zulassung und über die dafür benötigten Schritte. Für eine detailliertere Beschreibung des Zulassungsprozesses lesen Sie bitte unser kostenfreies Info-Paket, den CFDA-Wegweiser.

Abhängig von der Risikoklassifizierung müssen unterschiedliche Schritte im Zertifizierungsprozess durchlaufen und verschiedene Dokumente eingereicht werden.

Alle vier Jahre ist gemäß den chinesischen Regularien eine Re-Zertifizierung durchzuführen.

CFDA Prozess der Klassifizierung und Registrierung von Medizinprodukten

  • Die Antragsdokumente sowie alle relevanten Unterlagen sind durch den Antragsteller bereitzustellen. Der Hersteller muss darüber hinaus eine erste Klassifizierung der Medizinprodukte in die Klasse I, II oder III vornehmen.
  • Die Antragsdokumente werden bei der CFDA eingereicht, die Behörde überprüft die Dokumente sowie die vorgenommene Klassifizierung, bestätigt diese oder nimmt eine eigene Zuteilung vor.
  • Das Medizinprodukt wird getestet. Hier kann die Bereitstellung weiterer rechtlicher und technischer Daten seitens des Antragstellers erforderlich sein.
  • Bei Bedarf werden klinische Studien durchgeführt.
  • Die Auswertung der Produkttests bzw. der klinischen Studie erfolgt durch die CFDA, die dann einen technischen und administrativen Bericht vorlegt.
  • Das Gerät wird für den chinesischen Markt zugelassen und ein Zertifikat der Registrierung und Lizenzierung wird erteilt.

Bitte beachten Sie, dass erst nach Einreichen aller Antragsunterlagen sichergestellt werden kann, ob die CFDA das Medizinprodukt zur Prüfung zulässt. Dies erfolgt in der Regel innerhalb von 30-60 Tagen nach Antragstellung. Die CFDA bestätigt entweder die Klassifikation des Medizinproduktes, nimmt eine eigene Klassifizierung vor oder lehnt den Antrag ab. Im Falle einer Ablehnung hat der Antragsteller das Recht auf eine Erklärung, die in schriftlicher Form durch die Behörde übermittelt wird. Folglich kann eine definitive CFDA-Pflicht erst zu 100% nach Antragstellung bei der Behörde garantiert werden.

Eine gute CFDA-Zulassungsberatung verringert Ihren Aufwand für die Registrierung massiv und erspart Ihnen Kosten, Zeit und unangenehme Überraschungen bei der Verzollung Ihrer Produkte in China.

Rufen Sie uns direkt unter +49-69-2713769150 an oder senden Sie uns eine Email.