Automotive CCC

China Certification ist ein exzellenter Partner für die CCC-Zertifizierung für Bauteile im Automotive-Bereich. Wir unterstützen weltweit führende Automobilzulieferer und -Hersteller bei der schnellen Zertifizierung der Produkte für den chinesischen Markt. Wir bieten Ihnen die beste Lösung für Ihr Automotive CCC.

Weiter lesen

CCC Made Easy

Die CCC-Zertifizierung (China Compulsory Certification) ist eine Pflichtzertifizierung in China für importierte und in China hergestellte Produkte. Wir bieten Leistungen für alle Produktkategorien in der CCC-Zertifizierung an. Durch einen professionellen Partner, wie die MPR China Certification GmbH, wird der CCC-Zertifizierungsprozess für Sie leicht zu meistern sein.

Weiter lesen

CFDA

Medizingeräte und Kosmetikprodukte brauchen eine CFDA-Zulassung bevor sie in China vertrieben werden können. Wir prüfen für Sie unverbindlich, ob Ihr Produkt eine CFDA-Zulassung benötigt und begleiten Sie durch den Registrierungsprozess.

Weiter lesen

Weitere Zertifizierungen

HAF 604, Taiwan-Zertifizierung, CRCC für Schienenprodukte , SRRC-Typgenehmigung, NAL (Network Access License), AQSIQ-Registrierung, Freiwillige CQC-Zertifizierung, CCCF für Feuerschutzprodukte: Wir unterstützen Sie bei allen Zertifizierungen für den chinesischen Markt.

Weiter lesen

Consulting

MPR China Certification GmbH bietet spezialisierte Beratungsleistungen an und unterstützt Fahrzeughersteller sowie Industrieunternehmen. Durch die Beratungspakete und die internationalen Produktzertifizierungen erhalten Sie einen auf Sie abgestimmten, individuellen Service.

Weiter lesen

Unternehmen

Seit 2005 unterstützt die MPR China Certification GmbH weltweit Hersteller dabei, die erforderlichen Zertifizierungen für den chinesischen Markt zu erlangen. Durch unser internationales und diversifiziertes Team bieten wir Ihnen die effizienteste Lösung für Ihr Projekt an.

Weiter lesen

CFDA: CFDA veröffentlicht drei Ergänzungen für eine gute Herstellungspraxis von Medizinprodukten

Die China Food and Drug Administration (CFDA, chin: 国家食品药品监督管理总局) hat kürzlich drei Ergänzungen für eine gute Herstellungspraxis von Medizinprodukten ausgearbeitet und veröffentlicht, um einerseits die Überwachung und die Steuerung von medizinischen Produkten zu stärken, andererseits um das Qualitätsmanagementlevel von Unternehmen zu verbessern und die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten zu gewährleisten.

Die drei Ergänzungen zur Umsetzung einer guten Herstellungspraxis von medizinischen Produkten sind folgende:

  1. Änderung für sterile Medizinprodukte (No. 101 Announcement of 2015)
  2. Änderung für implantierbare Medizinprodukte (No. 102 Announcement of 2015)
  3. Änderung für In-vitro-Diagnostika und Laborreagenzien (No. 103 Announcement of 2015)

Diese Änderungen wurden gemäß der “Regularien für die Kontrolle und Verwaltung von Medizinprodukten” (chin.: 医疗器械监督管理条例(修订草案), engl.: Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices) (State Council Decree No. 650) und gemäß der Administrative Measures for the Supervision of Medical Device Manufacturing (CFDA Order No. 7) formuliert.
Die drei Änderungen, die besondere Anforderungen an eine gute Herstellungspraxis von sterilen, implantierbaren Medizinprodukten und von In-vitro-Diagnostika und Laborreagenzien stellen, werden am 1. Oktober 2015 in Kraft treten.

Auch in Zukunft muss mit Ankündigungen zu weiteren Neuerungen und Änderungen gerechnet werden. Wir informieren Sie regelmäßig in unserem News-Bereich über alle offiziellen Bekanntmachungen der CFDA und anderer chinesischen Behörden. Zudem finden Sie Informationen zur CCC China Zertifizierung.

Sie wollen mehr über die Zulassung von Medizinprodukten und –geräten bei der CFDA erfahren? Informieren Sie sich in der CFDA-Rubrik auf unserer Webseite. Detailliertes Wissen zu CFDA stellen wir Ihnen darüber hinaus in unserem „CFDA Wegweiser“ zur Verfügung, den Sie hier kostenfrei als PDF-Datei herunterladen können.

Zögern Sie nicht, uns auch persönlich zu kontaktieren. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.