SFDA – einfach registrieren lassen

 

CFDA China

 

 

 

 

 

 

 

SFDA Broschüre

Sie interessieren sich für die SFDA Zertifizierung und wollen sich umfassend, aber unverbindlich informieren? Laden Sie hier unsere ausführliche Broschüre zum Thema SFDA herunter – schnell und kostenfrei.

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MPR GmbH – China Certification Corporation

Seit 2005 unterstützen wir Unternehmen weltweit bei der Zertifizierung für den chinesischen Markt. Bei der SFDA Registrierung beraten wir Sie während des kompletten Prozesses, organisieren und koordinieren den Antragsprozess sowie die Produkttests. Dabei bezahlen wir alle Gebühren, Zölle und Einfuhrabgaben – und übernehmen somit die Risiken für Sie. Lesen Sie mehr…

 

Kosten der SFDA-Zertifizierung

Die Kosten und der Zeitrahmen für die SFDA Registrierung schwanken stark je nach Klassifikation des Medizinproduktes in die Risikoklasse I, II oder III. Lesen Sie mehr…

 

Ablauf der SFDA Zulassung

Abhängig von der Risikoklassifizierung müssen unterschiedliche Schritte im Zertifizierungsprozess durchlaufen und verschiedene Dokumente eingereicht werden.

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Was ist SFDA?

Die Registrierung bei der SFDA bzw. CFDA (China State Food and Drug Administration) ist notwendig, um Medizinprodukte ungehindert nach China exportieren und dort verkaufen zu können. Abhängig von der Risikoklassifizierung müssen unterschiedliche Auflagen für die SFDA Registrierung erfüllt werden.

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SFDA Klassifikation

Medizinprodukte werden durch die Behörde SFDA in drei verschiedene Kategorien eingestuft: Risikoklasse I-III. Für jede Kategorie werden im Hinblick auf die SFDA Zulassung spezifische Verwaltungsverfahren Produkttests und/oder klinische Studien notwendig.

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Lassen Sie jetzt Ihr Produkt unverbindlich und kostenlos bzgl. der Risikoklasse von uns klassifizieren.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



Kontakt

MPR China Certification GmbH
Kaiserstr. 65, D-60329 Frankfurt

Tel: +49-69-2713769150 Fax: +49-69-271376911

info@china-certification.com

Büro Salzburg
Scheibenweg 14,
AT-5020 Salzburg

Tel: +43-720-902011

info@china-certification.com

News

Eröffnung der Repräsentanz des CCAP in den Räumlichkeiten der MPR China Certification GmbH.
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Geänderte Anforderungen an Mindestgröße und CCC-Pflicht von Innenverkleidungsbauteilen.
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Sie wollen mehr über den Ablauf der CCC Zertifizierung erfahren? Dann schauen Sie sich hier unser kurzes Video an!

CCC-Änderungen 2015

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