CFDA Leistungspaket

Die Durchführung der CFDA-Zulassung von Medizinprodukten in China, die aus dem Ausland hergestellt werden, ist ein besonders umfangreicher und langwieriger Prozess, der den Antragsteller vor zahlreiche Probleme und Herausforderungen stellen kann. Zu diesen zählen vor allem Kommunikationsprobleme mit den chinesischen Institutionen, Probleme der Abwicklung der Produkttests in China sowie kurzfristige Änderungen in den Anforderungen der Aufsichtsbehörden.
Mit Beauftragung der MPR China Certification GmbH stellen Sie eine professionelle und reibungslose Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte durch Experten in Deutschland und China sicher.

Unser Service für Sie:

  • Die MPR China Certification GmbH informiert Sie, welche Antragsunterlagen benötigt werden und bereitet alle Dokumente individuell für Sie vor. Alle Antragsunterlagen werden, wie von der CFDA gefordert, auf Chinesisch übersetzt.
  • Wir stellen den Antrag auf CFDA-Zertifizierung mit den dazugehörigen Unterlagen und beraten Sie bzgl. der Klassifizierung Ihres Medizinproduktes in die Klasse I, II oder III.
  • Wir beraten Sie bei allen notwendigen Schritten für die Vorbereitung und Abwicklung der Produkttests.
  • Wir erstellen für Sie nötige Produkt-, bzw. Firmenstandards und reichen diese bei der Behörde ein.
  • Wir übernehmen für Sie die Abwicklung der Produkttests, einschließlich der Zahlung von Testgebühren, den Dokumentenaustausch, die Kommunikation mit dem Labor und die Auswertung der chinesischen Prüfberichte.
  • Wir organisieren die ordnungsgemäße Abfertigung Ihrer Testprodukte im chinesischen Zoll und bezahlen die Einfuhrabgaben und Zölle.
  • Wir bezahlen alle Gebühren der chinesischen Behörden und übernehmen die direkte Kommunikation mit der CFDA mittels unserer Büros in Peking und Shanghai.
  • Wir informieren Sie regelmäßig über den Fortschritt der Zertifizierung.
  • Wir erlangen für Sie das chinesische CFDA-Zertifikat für Ihre Produkte.
  • Wir arbeiten mit Ihrem After-Sales Agent in China zusammen oder unterstützen Sie direkt.

Ausführlichere Informationen über unser Leistungspaket erhalten Sie in unserem CFDA-Wegweiser.

Mit der MPR China Certification GmbH entscheiden Sie sich wie so viele unserer Kunden für einen hervorragenden Anbieter. Sie profitieren von erstklassiger Leistungsausführung und haben zu jedem Zeitpunkt Transparenz und Nachvollziehbarkeit. Rufen Sie noch heute unter +49-69-2713769150 an, oder schicken Sie uns eine Email.

Erfahren Sie auf der nächsten Seite mehr über die Kosten der CFDA Zertifizierung.

 
 
 
 
 
 
 
 



Kontakt

MPR China Certification GmbH
Kaiserstr. 65, D-60329 Frankfurt

Tel: +49-69-2713769150 Fax: +49-69-271376911

info@china-certification.com

Büro Salzburg
Scheibenweg 14,
AT-5020 Salzburg

Tel: +43-720-902011

info@china-certification.com

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Eröffnung der Repräsentanz des CCAP in den Räumlichkeiten der MPR China Certification GmbH.
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Geänderte Anforderungen an Mindestgröße und CCC-Pflicht von Innenverkleidungsbauteilen.
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Sie wollen mehr über den Ablauf der CCC Zertifizierung erfahren? Dann schauen Sie sich hier unser kurzes Video an!

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